QA – پارس کیفیت آزما

نگهداری و کالیبراسیون دستگاه اولتراسوند

در دنیای تجهیزات پزشکی، بسیاری از متخصصان هنوز مرز دقیق میان «نگهداری» و «کالیبراسیون» را به‌روشنی نمی‌شناسند؛ اشتباهی که گاه از بی‌توجهی و گاه از

آﻣﻮزش و ﻓﺮﻫﻨﮓﺳﺎزى در ﻓﺮآﻳﻨﺪ ﺗﻮﻟﻴﺪ و اﺳﺘﺎﻧﺪاردﺳﺎزى ﺗﺠﻬﻴﺰات ﭘﺰﺷﻜﻲ از اﻫﻤﻴﺖ وﻳﮋهاى ﺑﺮﺧﻮردار اﺳﺖ. اﻳﻦ دو ﻋﻨﺼﺮ ﻧﻪ ﺗﻨﻬﺎ ﺑﻪ ﺑﻬﺒﻮد ﻛﻴﻔﻴﺖ ﻣﺤﺼﻮﻻت ﻣﻨﺠﺮ

در ﺻﻨﻌﺖ ﭘﺰﺷﻜﻲ، ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ رﻳﺴﻚ ﻳﻜﻲ از ﻣﺒﺎﻧﻲ اﺻﻠﻲ ﺗﻀﻤﻴﻦ ﻛﻴﻔﻴﺖ و اﻳﻤﻨﻲ ﻣﺤﺼﻮﻻت ﭘﺰﺷﻜﻲ ﺑﺸﻤﺎر ﻣﻲرود. ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ رﻳﺴﻚ ﺑﻪ ﻣﺠﻤﻮﻋﻪاى از ﻓﺮآﻳﻨﺪﻫﺎ و ﺗﻜﻨﻴﻚﻫﺎ

واﺣﺪ اﻋﺘﺒﺎرﺳﻨﺠﻲ ﺑﺮاى اﻓﺰاﻳﺶ ﻛﻴﻔﻴﺖ، ﺑﻬﻴﻨﻪ ﺳﺎزى روﻧﺪ ﻃﺮاﺣﻲ و ﺗﻮﺳﻌﻪ ﻣﺤﺼﻮﻻت ﭘﺰﺷﻜﻲ و اﻓﺰاﻳﺶ رﺿﺎﻳﺖ ﺑﻴﻤﺎران، ﻛﺎرﺑﺮان و ﻣﺸﺘﺮﻳﺎن از ﻋﻤﻠﻜﺮد ﻣﺤﺼﻮﻻت و ﺧﺪﻣﺎت

از آﻧﺠﺎ ﻛﻪ ﺗﺠﻬﻴﺰات ﭘﺰﺷﻜﻲ ﺑﻪ ﻋﻨﻮان اﺑﺰارﻫﺎى ﺣﻴﺎﺗﻲ در ﺗﺸﺨﻴﺺ، درﻣﺎن و ﭘﻴﺸﮕﻴﺮى از ﺑﻴﻤﺎرىﻫﺎ، ﺗﺤﺖ ﻧﻈﺎرتﻫﺎى دﻗﻴﻖ و ﻣﻘﺮرات ﺧﺎﺻﻲ ﻗﺮار دارﻧﺪ. اﻳﻦ

ﻃﺮاﺣﻲ و ﺗﻮﺳﻌﻪ ﻣﺤﺼﻮﻻت ﭘﺰﺷﻜﻲ ﻳﻚ ﻓﺮآﻳﻨﺪ ﭘﻴﭽﻴﺪه و ﭼﻨﺪ ﻣﺮﺣﻠﻪاى اﺳﺖ ﻛﻪ ﺷﺎﻣﻞ اﻳﺪهﭘﺮدازى، ﻃﺮاﺣﻲ، ﺗﻮﻟﻴﺪ و ارزﻳﺎﺑﻲ ﻣﺤﺼﻮﻻت ﭘﺰﺷﻜﻲ ﻣﻲﺷﻮد. اﻳﻦ ﻓﺮآﻳﻨﺪ ﺑﺎﻳﺪ

ﻛﻨﺘﺮل ﻛﻴﻔﻴﺖ Quality Control-QC و اﺳﺘﺎﻧﺪاردﺳﺎزى در ﻃﺮاﺣﻲ و ﺗﻮﻟﻴﺪ ﺗﺠﻬﻴﺰات ﭘﺰﺷﻜﻲ ﺷﺎﻣﻞ ﻣﺠﻤﻮﻋﻪاى از ﻓﺮآﻳﻨﺪﻫﺎ و روﻳﻪﻫﺎ اﺳﺖ ﻛﻪ ﻫﺪف آن ﺗﻀﻤﻴﻦ اﻳﻤﻨﻲ، ﻛﺎراﻳﻲ

ﺳﻴﺴﺘﻢﻫﺎى ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ ﻛﻴﻔﻴﺖ (QMS) در ﻣﻬﻨﺪﺳﻲ ﭘﺰﺷﻜﻲ ﺑﻪ ﻣﺠﻤﻮﻋﻪاى از ﻓﺮآﻳﻨﺪﻫﺎ، روﻳﻪﻫﺎ و دﺳﺘﻮراﻟﻌﻤﻞﻫﺎ اﻃﻼق ﻣﻲﺷﻮد ﻛﻪ ﻫﺪف آن ﺗﻀﻤﻴﻦ ﻛﻴﻔﻴﺖ و اﻳﻤﻨﻲ ﺗﺠﻬﻴﺰات و

ﺑﺮرﺳﻲ اﻫﻤﻴﺖ اﺳﺘﺎﻧﺪارد ﺳﺎزى در ﻣﻬﻨﺪﺳﻲ ﭘﺰﺷﻜﻲ ﻣﻄﻠﺒﻲ اﺳﺖ ﻛﻪ ﻧﻴﺎز ﺑﻪ ﺷﻨﺎﺧﺖ ﺻﻨﻌﺖ ﺳﻼﻣﺖ و ﭼﮕﻮﻧﮕﻲ ﺳﺎﺧﺘﺎر آن دارد اﻣﺎ ﻫﻤﻴﻦ را ﺑﺎﻳﺪ ﮔﻔﺖ