دامنه آزمونها و محدودهی عملکرد
صحه گذاری نرم افزار پزشکی، سامانههای انفورماتیکی و فرآیند مهندسی قابلیت استفاده تجهیزات
مدیریت ریسک تجهيزات پزشکی بر اساس کاربرد مدیریت ریسک در تجهيزات پزشکی استاندارد ISO 14971:2007 نرمافزار تجهیزات پزشکی طبق فرآیند چرخۀ عمر نرمافزار استاندارد IEC 62304:2015 و ارزیابی محصول نرمافزاری مطابق تکنولوژی اطلاعات، ارزیابی محصول نرمافزار - فرآیندها برای ارزیاب استاندارد ISO/IEC 14598-5:1998 و فرآیند صحهگذاری نرمافزار بر اساس مهندسی نرمافزار و سیستم، فرآیند چرخۀ عمر نرمافزار استاندارد ISO/IEC 12207:2008 و طرح صحهگذاری برای جنبههای ایمنی نرمافزار بر اساس ایمنی کاربردی سیستم مربوط به ایمنی الکترونیک قابل برنامهریزی/ الکترونیکی/ الکتریکی - الزامات نرمافزار استاندارد IEC 61508-3: 2010 - فرآیند مهندسی قابلیت استفاده استاندارد IEC 62366-1 :2020 و استاندارد IEC 60601-1-6 :2020
