فرآیندهای نگهداری، مدیریت ریسک، مدیریت پیکربندی و حل مشکلات نرمافزار پزشکی استاندارد IEC62304 الزامات چرخه عمر برای نرمافزارهای پزشکی را تعریف میکند. ساختار این استاندارد از یک سلسله مراتب متشکل از فرآیندها، فعالیتها و وظایف پیروی