فرآیند توسعه نرمافزار پزشکی مطابق با استاندارد IEC 62304 استاندارد IEC62304 الزامات چرخه عمر برای نرمافزارهای پزشکی را تعریف میکند. ساختار این استاندارد از یک سلسله مراتب متشکل از فرآیندها، فعالیتها و وظایف پیروی