فرآیند توسعه نرم‌افزار پزشکی مطابق با استاندارد IEC 62304
استاندارد IEC62304 الزامات چرخه عمر برای نرم‌افزارهای پزشکی را تعریف می‌کند. ساختار این استاندارد از یک سلسله مراتب متشکل از فرآیندها، فعالیت‌ها و وظایف پیروی
معرفی استاندارد چرخه عمر نرم افزار پزشکی
نرم‌افزار را می‌توان آن چیزی در نظر گرفت که بر روی یک پردازنده یا با یک مترجم اجرا شده است و قابل لمس نیست اما
استفاده صحیح و خطای استفاده در دستگاه‌های پزشکی
رابط کاربری دستگاه پزشکی، پل ارتباطی حیاتی میان فناوری و کاربر محسوب می‌شود و بخش جدایی‌ناپذیری از سیستم ایمنی دستگاه به شمار می‌آید. چنانچه طراحی
معرفی استانداردهای مهندسی قابلیت استفاده در تجهیزات پزشکی
در حال حاضر تجهیزات پزشکی به طور گسترده‌ای برای تشخیص و درمان بیماران استفاده می‌شوند و از این جهت خطاهای استفاده که ناشی از ناکافی
رابط کاربری دستگاه پزشکی و اهمیت آن
دستگاه‌های پزشکی در حوزه سلامت و درمان برای تشخیص، پیشگیری و درمان بیماری‌ها و اختلالات مختلف استفاده می‌شوند. از آنجایی که دستگاه‌های پزشکی به‌طور مستقیم
معرفی اتحادیه بین المللی تایید صلاحیت آزمایشگاهی ILAC
اتحادیه بین المللی تایید صلاحیت آزمایشگاهی، اتحادیه ای برای نهادهای تایید صلاحیت آزمایشگاه های آزمون و کالیبراسیون و همچنین شرکت های بازرسی کننده است که
مزایای استقرار استاندارد ISO 9001
مقدمه با توجه به اهمیت نقشی که کیفیت تجهیزات پزشکی به دلیل ارتباط با جان انسان ها در سلامت جامعه بازی می‌کند نحوه اخذ مجوز
مروری بر استاندارد ISO/IEC17025
مقدمه IEC17025 استانداردي است كه در سال 2000 تدوين شده است و هدف اصلي آن، كنترل فعاليت آزمايشگاههاي آزمون و كاليبراسيون از دو منظر كیفي
لزوم استاندارد سازی آزمایشگاه
مقدمه در بسیاری از کشورها به منظور کمک به مراجع تجاری و قانونی، در جهت حصول اطمینان و حفظ کیفیت مناسب محصولات در عرصه ملی