با توجه به ایجاب ضرورت نسبت به بررسی و ارزیابی دقت/صحت ایمنی و عملکرد (تضمین کیفیت) نمونه‌های تولیدی/ وارداتی تجهیزات پزشکی بر اساس قوانین و آیین‌نامه‌های مراجع، شرکت دانش‌بنیان توسعه پارس کیفیت آزما با هدف تاسیس و راه‌اندازی آزمایشگاه تست استاندارد تجهیزات پزشکی با دامنه عملکرد تجهیزات اولتراسوند و پرتو یونیزان مطابق الزامات استاندارد 17025 ISO/IEC از سال94 شروع به فعالیت حرفه‌ای نمود.
این آزمایشگاه با ارائه خدمات استاندارد به واحدهای قانونی و تامین‌کنندگان تجهیزات پزشکی تاکنون با صدور بیش از 100 مورد گزارش آزمون برای نمونه‌های تولیدی و وارداتی ارسال شده نسبت به اجرایی نمودن روش‌های استاندارد و حصول اطمینان در سطح کیفی اقدام نموده است و در گام جدید، آموزش دوره‌های تعمیر، نگهداری و استانداردسازی را در دستور کار قرار داده و از سال 95 به عنوان آزمایشگاه همکار سازمان غذاودارو نائل آمده است.
شایان ذکر است این شرکت دبیرخانه مرکز مطالعات تطبیقی و مشارکت در تدوین استاندارد بین‌المللی در کمیته فنی با عنوان الزامات تجهیزات اندازه‌گیری (شرایط محیطی و نرم‌افزار) سازمان اندازه شناسی قانونی OIML TC5 و نیز کمیته فنی تجهیزات الکتریکی در مصرف پزشکی در حوزه رادیوتراپی و دزیمتری پرتودهی کمیسیون بین‌المللی الکتروتکنیک IEC TC62C، مجری و ناظر تدوین استانداردهاي بین‌المللی است.
سوابق آزمایشگاه:
- جذب پروژه‌های مرتبط با تضمین کیفیت نمونه های تولیدی/ وارداتی تجهیزات تصویربرداری اولتراسوند و اشعه ایکس؛
- پیاده سازی و استقرار الزامات استاندارد ISO/IEC 17025:2017 در آزمایشگاه؛
- بهره‌برداری پروژه اندازه‌گیری خروجی های آکوستیکی حاصل از مبدل های فراصوت تشخیصی؛
- راه اندازی طرح کنترل کیفیت تجهیزات شتابده نده خطی مورد استفاده در رادیوتراپی؛
- راه اندازی طرح اصالت‌سنجی تیوب اشعه ایکس تشخیصی؛
- راه اندازی طرح کنترل کیفیت دتکتور های اندازه گیری دز اشعه ایکس تشخیصی حاصل از تجهیزات پرتو ده پزشکی؛
- افزایش دامنه عملکرد در حوزه تجهیزات درمانی اولتراسوند و پرتو یونیزان ؛
- تدوین استانداردهای ملی و بین المللی مرتبط با دامنه کاری ؛
- برگزاری دوره های آموزشی در خصوص استاندارد آزمایشگاهی، ممیزی و سایر دوره های مرتبط فنی/ تخصصی و همچنین اجرای ممیزی های داخلی و برقراری خط مشی و سیستم مدیریت کیفیت در کلیه سطوح آزمایشگاه ؛
- مشاوره در زمینه کالیبراسیون و نگهداری پیشگیرانه تجهیزات دستگاهی ؛
- ایجاد بستر لازم برای حضور متخصصان در جلسات کمیته های فنی متناظر استاندارد سازمان‌های بین‌المللی ؛
- مشاوره در جهت توسعه فناوری‌های دانش‌بنیان به منظور بهره مندی از نتایج آن ؛
- تسریع در بررسی و ارزیابی آزمایشگاه های جهت تائید صلاحیت با تشکیل تیم ممیزی منسجم.
- عضویت در شبکه ملی آزمایشگاهی سازمان غذا و دارو با کد HIX، 94242558057 ؛
- عضویت در شبکه آزمایشگاهی فناوری های راهبردی و تفاهمنامه همکاری به شماره 110917 مورخ 11/02/98 ؛
- شرکت دانش بنیان نوپا مورد تایید معاونت علمی فناوری ریاست جمهوری
- عضویت فعال در کمیسیون های فنی مرتبط با تدوین استاندارد بین المللی
- همکاری با سازمان جهانی اندازه شناسی قانونی به عنوان دبیرخانه کمیته فنی با عنوان الزامات تجهیزات اندازه گیری OIML TC5
- همکاری با کمیسیون بین‌المللی الکتروتکنیک به عنوان دبیرخانه کمیته فنی تجهیزات الکتریکی در مصرف پزشکی در حوزه تجهیزات رادیوتراپی و دزیمتری پرتودهی IEC TC 62C
- عضویت در انجمن آزمایشگاه‌های همکار آزمون و کالیبراسیون
- عضویت در انجمن فیزیک پزشکی ایران
- عضویت در موسسه فیزیک و مهندسی در پزشکی IPEM
- عضویت در انجمن فیزیک پزشکی آمریکا AAPM
- عضویت در انجمن هسته‌ای ایران
- عضویت در انجمن شرکت‌های دانش بنیان حوزه سلامت تهران
- عضویت در شبکه ملی مدیران تحقیق و توسعه ایران
- عضویت در انجمن مدیریت فناوری و نوآوری ایران
- عضویت در انجمن نهاد‌های تایید صلاحیت شده استان تهران
- همکاری با سازمان ملی استاندارد و سازمان انرژی اتمی ایران
- قرارداد همکاری با معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی ایران
- تفاهم نامه‌های همکاری با سازمان جهاد دانشگاهی صنعتی شریف