انجمن NEMA که در سال 1926 در ایالات متحده تأسیس شد، یکی از مهمترین و تأثیرگذارترین نهادهای صنعتی در حوزه تولید تجهیزات الکتریکی و الکترونیکی است. این انجمن نماینده صدها شرکت فعال در زمینه تولید تجهیزات صنعتی، تجاری، خانگی و بهویژه تجهیزات تصویربرداری پزشکی است. دفتر مرکزی NEMA در ایالت ویرجینیا (Rosslyn) قرار دارد و بهعنوان یک نهاد مرجع، در استانداردسازی، سیاستگذاری صنعتی، و حمایت از تولیدکنندگان نقش محوری دارد. یکی از بخشهای مهم آن، ائتلاف فناوری و تصویربرداری پزشکی (MITA) است که به طور خاص در حوزه تصویربرداری پزشکی و اولتراسوند فعالیت دارد.
هدف و مأموریت: هدف اصلیNEMA، ارتقای رقابتپذیری تولیدکنندگان تجهیزات الکتریکی و تصویربرداری، تضمین ایمنی، بهرهوری، و سازگاری محصولات و همچنین تأثیرگذاری بر سیاستها و مقررات ملی و بینالمللی است. این انجمن با نهادهای دولتی مانند FDA، EPA و وزارت انرژی آمریکا همکاری دارد و در فرآیند تدوین استانداردهای فنی و مقررات مربوط به ایمنی و کارایی تجهیزات نقش مستقیم ایفا میکند. علاوه بر این، NEMA چارچوبهای لازم برای توسعه فناوریهای نوین، آزمون عملکرد، خدمات پس از فروش، و نگهداری تجهیزات را تعریف مینماید.
استانداردها و نقش NEMA در تصویربرداری پزشکی: اگرچه NEMA حوزهای بسیار گسترده دارد، اما در زمینه تصویربرداری پزشکی نیز تأثیرگذاری عمیقی دارد. از طریق شاخهMITA، این انجمن به تدوین استانداردهای مرتبط با عملکرد، ایمنی، تبادل دادهها، تعمیر و نوسازی تجهیزات تصویربرداری میپردازد. برخی از مهمترین استانداردهای منتشرشده توسط NEMA عبارتاند از:
NEMA/MITA 2-2019 –الزامات سرویسدهی تجهیزات تصویربرداری پزشکی که الزامات سیستم مدیریت کیفیت برای تعمیر و نگهداری دستگاههای تصویربرداری را مشخص میکند.
NEMA/MITA 1-2015 – شیوههای نوسازی ایمن تجهیزات تصویربرداری که اطمینان میدهد دستگاه پس از بازسازی، همان عملکرد و ایمنی اولیه خود را حفظ کند.
NEMA XR 31-2023 – ویژگیهای استاندارد تجهیزات اشعه X برای رویههای مداخلهای که به مدیریت دوز تابش و بهبود ایمنی بیمار کمک میکند.
NEMA و MITA همچنین از استاندارد جهانی DICOM پشتیبانی میکنند که پایه تبادل و ذخیره تصاویر اولتراسوند و سایر روشهای تصویربرداری است. بدین ترتیب، این انجمن نقش کلیدی در اطمینان از سازگاری دادهها و قابلیت همکاری بین دستگاهها و نرمافزارهای تصویربرداری ایفا میکند.
ارتباط NEMA با اولتراسوند: در زمینه اولتراسوند و تصویربرداری پزشکی، نقش NEMA بسیار گسترده است. هرچند بسیاری از استانداردهای آن مستقیماً به اشعه X و MRI مربوط میشود، اما چارچوب کلی آن در حوزه کنترل کیفیت، سرویس، و تبادل داده برای تمام دستگاههای تصویربرداری از جمله اولتراسوند کاربرد دارد. برای پژوهشگرانی که در زمینه مهندسی پزشکی یا ارزیابی غیرتهاجمی داربستهای زیستی فعالیت میکنند، استانداردهای NEMA و MITA راهنماییهای ارزشمندی در زمینه اطمینان از صحت عملکرد دستگاه، کالیبراسیون، و ذخیرهسازی دادهها ارائه میدهد. همچنین، از آنجا که MITA زیرمجموعه NEMA است، تمامی سیاستها و استانداردهای مرتبط با تصویربرداری اولتراسوند در چارچوب NEMA تدوین میشوند. این امر موجب میشود دستگاههای تصویربرداری با الزامات بینالمللی ایمنی و عملکرد همراستا باشند. علاوه بر این، NEMA به ارتقای کیفیت خدمات تعمیر، بازسازی، و کنترل کیفیت سیستمهای تصویربرداری کمک میکند که برای پژوهشهای مبتنی بر دقت بالا مانند تصویربرداری در مهندسی پزشکی حیاتی است.
جمعبندی:
NEMA را میتوان یکی از ارکان اصلی صنعت تصویربرداری پزشکی و الکترونیک جهانی دانست. این سازمان علاوه بر نقش فنی و استانداردسازی، بهعنوان پلی میان صنعت، دولت و جامعه علمی عمل میکند. برای پژوهشگران حوزه مهندسی بافت و تصویربرداری اولتراسوند، آشنایی با فعالیتها و استانداردهای NEMA به درک عمیقتر از ساختار فنی و قانونی تجهیزات تصویربرداری کمک میکند و زمینه را برای کار پژوهشی مطابق با الزامات بینالمللی فراهم میسازد.
نکات کلیدی:
NEMA از سال 1926 فعالیت دارد و بیش از 400 شرکت بینالمللی را نمایندگی میکند. شاخه MITA آن به طور تخصصی در زمینه تصویربرداری پزشکی از جمله اولتراسوند فعال است. این انجمن در تدوین استانداردهای جهانی مانند DICOM، NEMA XR و استانداردهای کیفیت سرویس نقش مستقیم دارد. در حوزه مهندسی بافت، آشنایی با استانداردهای NEMA برای استفاده صحیح از سیستمهای تصویربرداری و تحلیل دادههای اولتراسوند ضروری است.
