پرش لینک ها

چارچوب‌های جدید رگولاتوری برای تست تجهیزات تصویربرداری پزشکی

ائتلاف فناوری و تصویربرداری پزشکی (MITA) اعلام کرده است که با همکاری نهادهای رگولاتوری مانند FDA و EPA، چارچوب‌های هماهنگ‌تری برای توسعه، تست و کنترل کیفیت تجهیزات تصویربرداری پزشکی تدوین شده است. این چارچوب‌ها شامل الزامات مرتبط با عملکرد، ایمنی، تبادل داده‌ها و سازگاری سیستم‌ها بر اساس استانداردهایی مانند DICOM می‌باشد.

این اقدامات به تولیدکنندگان و آزمایشگاه‌های تست کمک می‌کند تا فرآیندهای ارزیابی تجهیزات تصویربرداری را با الزامات بین‌المللی هماهنگ کرده و مسیر ورود به بازارهای جهانی را هموارتر سازند.

منبع: Medical Imaging & Technology Alliance (MITA)

پیام بگذارید