ﻃﺮاﺣﻲ و ﺗﻮﺳﻌﻪ ﻣﺤﺼﻮﻻت ﭘﺰﺷﻜﻲ ﻳﻚ ﻓﺮآﻳﻨﺪ ﭘﻴﭽﻴﺪه و ﭼﻨﺪ ﻣﺮﺣﻠﻪاى اﺳﺖ ﻛﻪ ﺷﺎﻣﻞ اﻳﺪهﭘﺮدازى، ﻃﺮاﺣﻲ، ﺗﻮﻟﻴﺪ و ارزﻳﺎﺑﻲ ﻣﺤﺼﻮﻻت ﭘﺰﺷﻜﻲ ﻣﻲﺷﻮد. اﻳﻦ ﻓﺮآﻳﻨﺪ ﺑﺎﻳﺪ ﺑﺎ رﻋﺎﻳﺖ اﺳﺘﺎﻧﺪاردﻫﺎى اﻳﻤﻨﻲ و ﻛﺎراﻳﻲ اﻧﺠﺎم ﺷﻮد ﺗﺎ ﺑﻪ ﺑﻬﺒﻮد ﺳﻼﻣﺖ ﺑﻴﻤﺎران ﻛﻤﻚ ﻛﻨﺪ. در اداﻣﻪ، ﻣﺮاﺣﻞ ﻃﺮاﺣﻲ و ﺗﻮﺳﻌﻪ ﻣﺤﺼﻮل، اﻫﻤﻴﺖ ﻣﺴﺘﻨﺪﺳﺎزى، و ارزﻳﺎﺑﻲ رﻳﺴﻚ در ﻃﺮاﺣﻲ ﻣﺤﺼﻮﻻت ﭘﺰﺷﻜﻲ ﺑﻪ ﺗﻔﺼﻴﻞ ﺑﺮرﺳﻲ ﺧﻮاﻫﺪ ﺷﺪ.
1- ﻣﺮاﺣﻞ ﻃﺮاﺣﻲ و ﺗﻮﺳﻌﻪ ﻣﺤﺼﻮل
اﻟﻒ- ﺗﺤﻘﻴﻖ و ﺗﺤﻠﻴﻞ ﻧﻴﺎزﻫﺎ: ﺷﺎﻣﻞ ﺷﻨﺎﺳﺎﻳﻲ ﻧﻴﺎزﻫﺎ در ﺟﻬﺖ ﺑﺮرﺳﻲ ﺑﺎزار و ﺷﻨﺎﺳﺎﻳﻲ ﻧﻴﺎزﻫﺎى واﻗﻌﻲ ﺑﻴﻤﺎران و اراﺋﻪدﻫﻨﺪﮔﺎن ﺧﺪﻣﺎت درﻣﺎﻧﻲ و ﺗﺤﻠﻴﻞ رﻗﺒﺎ ﺑﻤﻨﻈﻮر ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ ﻣﺤﺼﻮﻻت ﻣﺸﺎﺑﻪ ﻣﻮﺟﻮد در ﺑﺎزار و ﺷﻨﺎﺳﺎﻳﻲ ﻧﻘﺎط ﻗﻮت و ﺿﻌﻒ آﻧﻬﺎ ﻛﻪ ﺑﺎﻳﺪ ﻣﻮرد ﺑﺮرﺳﻲ واﻗﻊ ﺷﻮد.
ب- ﻃﺮاﺣﻲ ﻣﻔﻬﻮﻣﻲ در ﺟﻬﺖ اﻳﺪهﭘﺮدازى ﺑﺮاى اﻳﺠﺎد اﻳﺪهﻫﺎى اوﻟﻴﻪ ﻳﻚ ﻣﺤﺼﻮل ﺑﺮ اﺳﺎس ﻧﻴﺎزﻫﺎى ﺷﻨﺎﺳﺎﻳﻲ ﺷﺪه و ﻫﻤﭽﻨﻴﻦ ﻃﺮاﺣﻲ اوﻟﻴﻪ ﻳﺎ ﺑﻌﺒﺎرﺗﻲ ﺗﺮﺳﻴﻢ ﻧﻘﺸﻪﻫﺎ و ﻣﺪلﻫﺎى اوﻟﻴﻪ ﺑﺮاى ﺑﺮرﺳﻲ ﻗﺎﺑﻠﻴﺖﻫﺎى ﻣﺤﺼﻮل ﻛﻪ ﺑﺎﻳﺪ ﺑﺪرﺳﺘﻲ اﻧﺠﺎم ﭘﺬﻳﺮد.
ج- ﻃﺮاﺣﻲ ﺗﻔﺼﻴﻠﻲ: ﺗﻮﺳﻌﻪ ﻃﺮاﺣﻲ ﻣﺤﺼﻮل ﺑﺮاى اﻳﺠﺎد ﺟﺰﺋﻴﺎت دﻗﻴﻖﺗﺮ از ﻣﺤﺼﻮل، ﺷﺎﻣﻞ اﻧﺘﺨﺎب ﻣﻮاد، اﺑﻌﺎد، و ﻣﺸﺨﺼﺎت ﻓﻨﻲ و در اداﻣﻪ ﻣﺪلﺳﺎزى ﺑﺎ اﺳﺘﻔﺎده از ﻧﺮماﻓﺰارﻫﺎى CAD ﻳﺎ دﻳﮕﺮ ﻧﺮم اﻓﺰارﻫﺎى ﻣﻬﻨﺪﺳﻲ ﺑﺮاى ﻃﺮاﺣﻲ دو ﺑﻌﺪى و ﻳﺎ ﺳﻪﺑﻌﺪى ﻣﺤﺼﻮل در ﺟﻬﺖ رﺳﻴﺪن ﺑﻪ ﻃﺮح ﻧﻬﺎﻳﻲ ﻣﺤﺼﻮل ﻗﺎﺑﻞ اراﻳﻪ ﺑﻪ ﺑﺎزار ﻣﺼﺮف ﻣﻬﻢ و اﺳﺎﺳﻲ اﺳﺖ.
د- ﺗﻮﻟﻴﺪ ﻧﻤﻮﻧﻪ اوﻟﻴﻪ: ﺳﺎﺧﺖ ﻧﻤﻮﻧﻪ اوﻟﻴﻪ و ﺗﻮﻟﻴﺪ ﻳﻚ ﻳﺎ ﭼﻨﺪ ﻧﻤﻮﻧﻪ از ﻣﺤﺼﻮل ﺑﺮاى آزﻣﺎﻳﺶ و ارزﻳﺎﺑﻲ و ﺳﭙﺲ آزﻣﻮنﻫﺎى ﻋﻤﻠﻜﺮدى ﻳﺎ ﻫﻤﺎن اﻧﺠﺎم ﺗﺴﺖﻫﺎى اوﻟﻴﻪ ﺑﺮاى ﺑﺮرﺳﻲ ﻛﺎراﻳﻲ و اﻳﻤﻨﻲ ﻧﻤﻮﻧﻪ ﻛﻪ ﺑﺎﻳﺪ ﺑﺎ دﻗﺖ اﻧﺠﺎم ﭘﺬﻳﺮد.
ه- ارزﻳﺎﺑﻲ و ﺑﻬﺒﻮد: ﺟﻤﻊآورى ﺑﺎزﺧﻮردﻫﺎ و درﻳﺎﻓﺖ ﻧﻈﺮات از ﻛﺎرﺑﺮان و ﻣﺘﺨﺼﺼﺎن ﺑﺮاى ﺑﻬﺒﻮد ﻃﺮاﺣﻲ و اﻧﺠﺎم اﺻﻼﺣﺎت ﺑﺎ اﻋﻤﺎل ﺗﻐﻴﻴﺮات ﻻزم ﺑﺮ اﺳﺎس ﺑﺎزﺧﻮردﻫﺎ و ﻧﺘﺎﻳﺞ آزﻣﻮنﻫﺎ ﻛﻪ اﻣﺮ ﺣﻴﺎﺗﻲ در ﺗﻮﻟﻴﺪ ﻣﺤﺼﻮل ﭘﺰﺷﻜﻲ اﺳﺖ.
و- ﺗﻮﻟﻴﺪ ﻧﻬﺎﻳﻲ: ﺗﻮﻟﻴﺪ اﻧﺒﻮه ﻣﺤﺼﻮل ﻳﺎ آﻏﺎز ﺗﻮﻟﻴﺪ اﻧﺒﻮه ﻣﺤﺼﻮل ﺑﺎ رﻋﺎﻳﺖ اﺳﺘﺎﻧﺪاردﻫﺎى ﻛﻴﻔﻴﺖ و اﻧﺠﺎم ﺑﺎزرﺳﻲﻫﺎى ﻻزم ﺑﺮاى اﻃﻤﻴﻨﺎن از ﻛﻴﻔﻴﺖ ﻣﺤﺼﻮﻻت ﺗﻮﻟﻴﺪ ﺷﺪه اﻧﺠﺎم ﻣﻲﭘﺬﻳﺮد.
ز- ﻋﺮﺿﻪ ﺑﻪ ﺑﺎزار: ﺑﺎزارﻳﺎﺑﻲ ﺑﺮاى ﺑﺮﻧﺎﻣﻪرﻳﺰى ﺑﻤﻨﻈﻮر ﻣﻌﺮﻓﻲ ﻣﺤﺼﻮل ﺑﻪ ﺑﺎزار و ﺟﺬب ﻣﺸﺘﺮﻳﺎن در ﺟﻬﺖ آﻣﻮزش ﻛﺎرﺑﺮان ﺑﺎ اراﺋﻪ آﻣﻮزشﻫﺎى ﻻزم ﺑﻪ ﻛﺎرﺑﺮان ﻧﻬﺎﻳﻲ ﺑﺮاى اﺳﺘﻔﺎده ﺻﺤﻴﺢ از ﻣﺤﺼﻮل ﺻﻮرت ﻣﻲﮔﻴﺮد.
٢- اﻫﻤﻴﺖ ﻣﺴﺘﻨﺪﺳﺎزى در ﻓﺮآﻳﻨﺪ ﻃﺮاﺣﻲ
ﻣﺴﺘﻨﺪﺳﺎزى در ﻓﺮآﻳﻨﺪ ﻃﺮاﺣﻲ ﻣﺤﺼﻮﻻت ﭘﺰﺷﻜﻲ از اﻫﻤﻴﺖ وﻳﮋهاى ﺑﺮﺧﻮردار اﺳﺖ. اﻳﻦ ﻣﺴﺘﻨﺪﺳﺎزى ﺷﺎﻣﻞ ﺛﺒﺖ ﺗﻤﺎﻣﻲ ﻣﺮاﺣﻞ، ﺗﺼﻤﻴﻤﺎت، آزﻣﻮنﻫﺎ و ﻧﺘﺎﻳﺞ اﺳﺖ ﻛﻪ ﺑﻪ دﻻﻳﻞ زﻳﺮ ﺣﺎﺋﺰ اﻫﻤﻴﺖ اﺳﺖ.
اﻟﻒ- ﺷﻔﺎﻓﻴﺖ: ﻣﺴﺘﻨﺪﺳﺎزى ﺗﻤﺎﻣﻲ ﻣﺮاﺣﻞ ﺑﻪ اﻳﺠﺎد ﺷﻔﺎﻓﻴﺖ در ﻓﺮآﻳﻨﺪ ﻛﻤﻚ ﻣﻲﻛﻨﺪ و اﻣﻜﺎن ﭘﻴﮕﻴﺮى و ﺑﺮرﺳﻲ را ﻓﺮاﻫﻢ ﻣﻲآورد.
ب- رﻋﺎﻳﺖ ﻣﻘﺮرات: ﺑﺴﻴﺎرى از ﺳﺎزﻣﺎنﻫﺎى ﻧﻈﺎرﺗﻲ ﻣﺎﻧﻨﺪ FDA و ISO اﻟﺰاﻣﺎت ﺧﺎﺻﻲ ﺑﺮاى ﻣﺴﺘﻨﺪﺳﺎزى دارﻧﺪ ﻛﻪ ﻋﺪم رﻋﺎﻳﺖ آن ﻣﻲﺗﻮاﻧﺪ ﻣﻨﺠﺮ ﺑﻪ ﻣﺸﻜﻼت ﻗﺎﻧﻮﻧﻲ ﺷﻮد.
ج- ﺗﻀﻤﻴﻦ ﻛﻴﻔﻴﺖ: ﺛﺒﺖ دﻗﻴﻖ اﻃﻼﻋﺎت ﺑﻪ ﺗﻴﻢﻫﺎى ﻛﻨﺘﺮل ﻛﻴﻔﻴﺖ ﻛﻤﻚ ﻣﻲﻛﻨﺪ ﺗﺎ ﺑﺘﻮاﻧﻨﺪ ﺑﻪ راﺣﺘﻲ ﻧﻘﺎط ﺿﻌﻒ را ﺷﻨﺎﺳﺎﻳﻲ ﻛﺮده و اﻗﺪاﻣﺎت اﺻﻼﺣﻲ ﻻزم را اﻧﺠﺎم دﻫﻨﺪ.
د- اﻧﺘﻘﺎل داﻧﺶ: ﻣﺴﺘﻨﺪات ﺑﻪ ﻋﻨﻮان ﻣﻨﺒﻊ اﻃﻼﻋﺎﺗﻲ ﺑﺮاى ﺗﻴﻢﻫﺎى آﻳﻨﺪه ﻋﻤﻞ ﻛﺮده و ﺑﻪ اﻧﺘﻘﺎل داﻧﺶ در ﺳﺎزﻣﺎن ﻛﻤﻚ ﻣﻲﻛﻨﺪ.
3- ارزﻳﺎﺑﻲ رﻳﺴﻚ در ﻃﺮاﺣﻲ ﻣﺤﺼﻮﻻت ﭘﺰﺷﻜﻲ
ارزﻳﺎﺑﻲ رﻳﺴﻚ ﻳﻜﻲ از ﻣﺮاﺣﻞ ﻛﻠﻴﺪى در ﻃﺮاﺣﻲ ﻣﺤﺼﻮﻻت ﭘﺰﺷﻜﻲ اﺳﺖ ﻛﻪ ﻫﺪف آن ﺷﻨﺎﺳﺎﻳﻲ و ﻛﺎﻫﺶ ﺧﻄﺮات ﻣﺮﺗﺒﻂ ﺑﺎ اﺳﺘﻔﺎده از ﻣﺤﺼﻮل اﺳﺖ. اﻳﻦ ﻓﺮآﻳﻨﺪ ﺷﺎﻣﻞ ﻣﺮاﺣﻞ زﻳﺮ اﺳﺖ.
آن و ﺗﻮﺟﻪ ﺑﻪ اوﻟﻴﻪ ﺗﺤﻠﻴﻞ ﺧﻄﺮات و ﺷﻨﺎﺳﺎﻳﻲ ﺧﻄﺮات: ﺷﻨﺎﺳﺎﻳﻲ
اﻟﻒ- ﺷﻨﺎﺳﺎﻳﻲ ﺧﻄﺮات ﺑﺎﻟﻘﻮه ﻣﺮﺗﺒﻂ ﺑﺎ ﻋﻤﻠﻜﺮد، ﻣﻮاد، و ﻣﺤﻴﻂ اﺳﺘﻔﺎده از ﻣﺤﺼﻮل و ﻫﻤﭽﻨﻴﻦ اﺳﺘﻔﺎده از روشﻫﺎى ﻣﺨﺘﻠﻒ: ﻣﺎﻧﻨﺪ FMEA (Failure Mode andEffects Analysis) ﺑﺮاى ﺷﻨﺎﺳﺎﻳﻲ ﻧﻘﺎط ﺿﻌﻒ در ﻃﺮاﺣﻲ اﻫﻤﻴﺖ ﻓﺮاواﻧﻲ دارد.
ب- ارزﻳﺎﺑﻲ رﻳﺴﻚ: ﺗﺤﻠﻴﻞ ﺷﺪت و اﺣﺘﻤﺎل وﻗﻮع ﺧﻄﺮ و ارزﻳﺎﺑﻲ ﻫﺮ ﺧﻄﺮ ﺑﺮ اﺳﺎس ﺷﺪت ﺗﺄﺛﻴﺮ آن ﺑﺮ ﺑﻴﻤﺎر و اﺣﺘﻤﺎل وﻗﻮع آن و ﺗﻬﻴﻪ ﻣﺎﺗﺮﻳﺲ رﻳﺴﻚ ﭼﺮا ﻛﻪ ﺑﺎ اﺳﺘﻔﺎده از ﻣﺎﺗﺮﻳﺲ رﻳﺴﻚ ﺑﺮاى ﺗﻌﻴﻴﻦ اوﻟﻮﻳﺖ ﺧﻄﺮات ﺷﻨﺎﺳﺎﻳﻲ ﺷﺪه ﻣﻠﻤﻮس ﺗﺮ ﻣﻮرد ﺑﺮرﺳﻲ ﻗﺮار ﺧﻮاﻫﺪ ﮔﺮﻓﺖ.
ج- ﻛﻨﺘﺮل رﻳﺴﻚ: اﻧﺠﺎم اﻗﺪاﻣﺎت ﻛﻨﺘﺮﻟﻲ در ﺟﻬﺖ ﺗﻌﻴﻴﻦ اﻗﺪاﻣﺎﺗﻲ ﺑﺮاى ﻛﺎﻫﺶ ﻳﺎ ﺣﺬف ﺧﻄﺮات ﺷﻨﺎﺳﺎﻳﻲ ﺷﺪه، ﻣﺎﻧﻨﺪ ﺗﻐﻴﻴﺮ ﻃﺮاﺣﻲ ﻳﺎ اﻓﺰودن وﻳﮋﮔﻲﻫﺎى اﻳﻤﻨﻲ اﻧﺠﺎم ﻣﻲﭘﺬﻳﺮد. ﻣﺮﺣﻠﻪ ﺑﺎ اﻫﻤﻴﺖ ﺑﺮﻧﺎﻣﻪرﻳﺰى ﺑﺮاى آزﻣﻮنﻫﺎى رﻳﺴﻚ در ﺟﻬﺖ ﻧﻜﺘﻪ ﻻزم ﺑﺮاى ﺗﺄﻳﻴﺪ ﻛﺎراﻳﻲ اﻗﺪاﻣﺎت ﻛﻨﺘﺮﻟﻲ ﺑﺸﻤﺎر ﻣﻲرود.
د- ﻣﺴﺘﻨﺪﺳﺎزى رﻳﺴﻚ: ﺛﺒﺖ ﻧﺘﺎﻳﺞ و ﻣﺴﺘﻨﺪ ﻛﺮدن ﺗﻤﺎﻣﻲ ﻣﺮاﺣﻞ ارزﻳﺎﺑﻲ رﻳﺴﻚ، ﺷﺎﻣﻞ ﺧﻄﺮات ﺷﻨﺎﺳﺎﻳﻲ ﺷﺪه، ارزﻳﺎﺑﻲﻫﺎ، و اﻗﺪاﻣﺎت ﻛﻨﺘﺮﻟﻲ ﺑﺴﻴﺎر ﻣﻬﻢ ﺑﻮده و ﺑﺎﻳﺪ ﺑﺎزﻧﮕﺮى دورهاى ﺑﺎ اﻳﺠﺎد ﺑﺮﻧﺎﻣﻪاى ﺑﺮاى ﺑﺎزﻧﮕﺮى ﻣﻨﻈﻢ ﻣﺴﺘﻨﺪات رﻳﺴﻚ و ﺑﻪروزرﺳﺎﻧﻲ آﻧﻬﺎ ﺑﺮ اﺳﺎس ﺗﺠﺮﺑﻴﺎت ﺟﺪﻳﺪ اﻧﺠﺎم ﭘﺬﻳﺮد.
٤- اﻧﺠﺎم آزﻣﻮنﻫﺎى ﻣﺮﺑﻮﻃﻪ
اﻧﺠﺎم آزﻣﻮنﻫﺎى ﻣﺨﺘﻠﻒ ﺑﺮ روى ﻣﺤﺼﻮل ﺟﻬﺖ ﺣﺼﻮل ﻛﻴﻔﻴﺖ ﻻزم در ﻣﺤﺼﻮل ﻣﺨﺘﻠﻒ ﻳﻜﻲ از اﻳﻦ آزﻣﻮنﻫﺎ ﺗﺴﺖﻫﺎى ﻣﻲﺑﺎﺷﺪ. زﻳﺴﺖ ﺳﺎزﮔﺎرى ﺗﺠﻬﻴﺰات ﭘﺰﺷﻜﻲ و ﻃﺮاﺣﻲ ﺻﻨﻌﺘﻲ ﺗﺠﻬﻴﺰات ﭘﺰﺷﻜﻲ ﺑﻪ وﺟﻮد آوردن ﺗﺠﻬﻴﺰات و ﻣﺤﺼﻮﻻﺗﻲ در ﺣﻮزه ﭘﺰﺷﻜﻲ ﻣﻲﭘﺮدازد ﻛﻪ در ﺗﻌﺎﻣﻞ ﺑﺎ ﺑﺪن اﻧﺴﺎن و ﻣﺤﻴﻂ زﻳﺴﺖ، ﻋﻤﻠﻜﺮد ﻣﻄﻠﻮب و ﺑﺪون ﺗﺪاﺧﻞ ﺑﺎ ﺳﻼﻣﺘﻲ ﻓﺮاﻫﻢ ﻛﻨﻨﺪ. ﻫﺪف اﺻﻠﻲ زﻳﺴﺖ ﺳﺎزﮔﺎرى ﺗﺠﻬﻴﺰات ﭘﺰﺷﻜﻲ اﻳﻦ اﺳﺖ ﻛﻪ ﻣﺤﺼﻮﻻت درﻣﺎﻧﻲ، اﺑﺰارﻫﺎ، وﺳﺎﻳﻞ ﭘﺰﺷﻜﻲ و ﺳﻴﺴﺘﻢﻫﺎى ﭘﺰﺷﻜﻲ ﺑﺎ اﻳﺠﺎد ﺑﻬﻴﻨﮕﻲ در اﻃﻤﻴﻨﺎن، ﻛﻴﻔﻴﺖ و اﻳﻤﻨﻲ، ﺑﻪ ﻛﺎرﺑﺮان و ﺑﻴﻤﺎران اراﺋﻪ ﺷﻮﻧﺪ. ﺑﺮاى اﻳﻦ ﻣﻨﻈﻮر، ﻃﺮاﺣﻲ ﺻﻨﻌﺘﻲ ﺗﺠﻬﻴﺰات ﭘﺰﺷﻜﻲ ﺑﺮ روى اﻳﺠﺎد ﻣﺤﺼﻮﻻت اﺻﻮﻟﻲ و ﺑﺮﺗﺮ ﺑﺎ ﺗﻮﺟﻪ ﺑﻪ ﻧﻴﺎزﻫﺎ و اﻧﺘﻈﺎرات ﻛﻠﻴﻪ ﺳﻴﺴﺘﻢﻫﺎى درﻣﺎﻧﻲ و ﻣﺘﺨﺼﺼﻴﻦ ﭘﺰﺷﻜﻲ ﺗﻤﺮﻛﺰ دارد.
اﻟﻒ- روﻳﻜﺮد ﻃﺮاﺣﻲ: ﻃﺮاﺣﻲ ﺻﻨﻌﺘﻲ ﺗﺠﻬﻴﺰات ﭘﺰﺷﻜﻲ ﺑﺎ ﺗﻤﺮﻛﺰ ﺑﺮ زﻳﺴﺖ ﻣﺤﻴﻄﻲ، ﺷﻜﻞ، و ﺟﺰﺋﻴﺎت ﻓﻨﻲ ﻣﺤﺼﻮﻻت، ﻃﺮحﻫﺎى ﻣﻮاد، رﻓﺘﺎر در ﻃﻲ ﺗﻤﺎس ﺑﺎ ﺑﺪن اﻧﺴﺎن و ﻋﻤﻠﻜﺮد در ﻣﺤﻴﻂ ﺑﺎﻟﻴﻨﻲ اﻧﺠﺎم ﻣﻲﺷﻮد. اﻳﻦ روﻳﻜﺮد ﻃﺮاﺣﻲ ﺿﻤﺎﻧﺖ ﻣﻲدﻫﺪ ﻛﻪ ﺗﺠﻬﻴﺰات ﭘﺰﺷﻜﻲ ﺿﺮورى ﺑﺎ ﺗﻤﺎﻣﻴﺖ ﻋﻤﻞ ﻛﺮده و در ﻛﺎرﺑﺮدﻫﺎى ﺑﺎﻟﻴﻨﻲ ﺑﻪ درﺳﺘﻲ ﻋﻤﻞ ﻣﻲﻛﻨﻨﺪ. ﻫﻤﭽﻨﻴﻦ، ﻣﻬﻢ اﺳﺖ ﻛﻪ ﻃﺮاﺣﻲﺻﻨﻌﺘﻲ ﺗﺠﻬﻴﺰات ﭘﺰﺷﻜﻲ ﺑﺎ دﻗﺖ ﺑﻪ ﻧﻴﺎزﻫﺎ و ﻣﺤﺪودﻳﺖﻫﺎى ﺳﻴﺴﺘﻢﻫﺎى ﺑﻬﺪاﺷﺘﻲ و ﻧﻈﺎم ﺑﻬﺪاﺷﺘﻲ ﻫﻤﺎﻫﻨﮓ ﺷﻮد.
ب- اﻧﺘﺨﺎب ﻣﻮاد زﻳﺴﺘﻲ: در ﻃﺮاﺣﻲ ﺗﺠﻬﻴﺰات ﭘﺰﺷﻜﻲ، اﻧﺘﺨﺎب ﻣﻮادى ﻛﻪ ﺑﺎ ﺑﺪن اﻧﺴﺎن ﺳﺎزﮔﺎرى دارﻧﺪ و ﻫﻴﭻ اﺛﺮ آﺳﻴﺐ رﺳﺎﻧﻲ ﺑﺮاى ﺳﻴﺴﺘﻢﻫﺎى ﺑﻴﻮﻟﻮژﻳﻜﻲ ﻧﺪارﻧﺪ اﻣﺮى ﺑﺴﻴﺎر ﺣﻴﺎﺗﻲ اﺳﺖ. ﺑﻪ ﻋﻨﻮان ﻣﺜﺎل، اﺳﺘﻔﺎده از ﻣﻮاد ﺿﺪ ﺣﺴﺎﺳﻴﺖ، ﻣﻮاد ﺿﺪ ﻋﻔﻮﻧﻲ و ﻣﻮاد ﻗﺎﺑﻞ ﺟﺬب ﺗﺠﻮﻳﺰ ﺷﺪه در ﺗﺠﻬﻴﺰات ﭘﺰﺷﻜﻲ از راﻫﻜﺎرﻫﺎى اﺳﺘﺎﻧﺪارد در ﻃﺮاﺣﻲ ﺻﻨﻌﺘﻲ ﻣﺤﺼﻮﻻت ﭘﺰﺷﻜﻲ اﺳﺖ.
ج- اﻳﻤﻨﻲ و ﺑﻬﺪاﺷﺖ: ﻃﺮاﺣﻲ ﺻﻨﻌﺘﻲ ﺗﺠﻬﻴﺰات ﭘﺰﺷﻜﻲ ﺑﺎ رﻋﺎﻳﺖ اﺻﻮل اﻳﻤﻨﻲ و ﺑﻬﺪاﺷﺘﻲ ﺗﻤﺎﻣﻲ ﺳﻴﺴﺘﻢﻫﺎى ﭘﺰﺷﻜﻲ در اﺣﺘﺮام ﺑﻪ ﺳﻼﻣﺖ و ﻋﻤﻠﻜﺮد ﺻﺤﻴﺢ ﺑﺪن اﻧﺴﺎن ﺗﻮﺟﻪ ﻣﻲﻛﻨﺪ. ﺗﺠﻬﻴﺰات ﭘﺰﺷﻜﻲ ﺑﺎﻳﺪ ﺑﺮ ﺧﻼف ﺑﺎﻋﺚ آﺳﻴﺐ دﻳﺪﮔﻲ از ﺳﻮى ﺑﻴﻤﺎر، ﻋﺎرى از اﺛﺮات ﺟﺎﻧﺒﻲ و ﻋﻔﻮﻧﻲ ﺑﺎﺷﻨﺪ و ﺗﻤﺎﻣﻴﺖ و ﺳﻼﻣﺘﻲ ﺑﻴﻤﺎر را ﺣﻔﻆ ﻛﻨﻨﺪ.
د- اﻣﻨﻴﺖ دادهﻫﺎ: ﺑﺎ ﺗﻮﺟﻪ ﺑﻪ ﺣﺴﺎﺳﻴﺖ دادهﻫﺎى ﭘﺰﺷﻜﻲ، ﻫﻤﭽﻨﻴﻦ ﺿﺮورت ﺣﻔﻆ ﺣﺮﻳﻢ ﺧﺼﻮﺻﻲ و اﻣﻨﻴﺖ ﺑﻴﻤﺎران، ﻃﺮاﺣﻲ ﺻﻨﻌﺘﻲ ﺗﺠﻬﻴﺰات ﭘﺰﺷﻜﻲ ﺑﺎﻳﺪ از راﻫﻜﺎرﻫﺎى ﻣﻮرد ﻧﻴﺎز ﺑﺮاى اﻣﻨﻴﺖ دادهﻫﺎ در ﻧﻈﺎم ﺑﻬﺪاﺷﺘﻲ اﺳﺘﻔﺎده ﻛﻨﺪ و اﻃﻤﻴﻨﺎن دادهﻫﺎدرﺳﺖ ﺣﻔﺎﻇﺖ ﻧﻈﺎرت و دﺳﺘﺮﺳﻲ، ﻛﻨﺘﺮل از رﻣﺰﻧﮕﺎرى، ﺣﺎﺻﻞ ﻛﻨﺪ.
